TiBase Smart Denture Conversions System Instruction Manual

Isine ndhelikake
1 Pandhuan kanggo Gunakake (IFU)
2 Dokumen / Sumber Daya
2.1 Referensi
3 Kiriman sing gegandhengan

Pandhuan kanggo Gunakake (IFU)

Ikon Produsen Produsen:
Smart Denture Conversions, LLC
1800 N. Salem St.
Suite 104
Puncak NC, 27523
855-550-0707
www.SmartDentureConversions.com

Latihan:
Katrangan ing ngisor iki ora cukup kanggo ngidini panggunaan langsung sistem Konversi Gigi Tiruan Cerdas.
Kawruh babagan perawatan implan-prostetik lan instruksi babagan nangani sistem Konversi Gigi Tiruan Cerdas sing diwenehake dening operator sing duwe pengalaman sing relevan dibutuhake. Iku banget dianjurake sing anyar
lan pangguna pengalaman produk Smart Denture Conversions ngrampungake latihan khusus sadurunge nggunakake produk anyar kanggo pisanan. Smart Denture Conversions nawakake macem-macem opsi latihan. Mangga tindak www.SmartDentureConversions.com kanggo informasi luwih lengkap.

Deskripsi Produk:
TiBases Smart Denture Conversions dijupuk ing denture utawa prosthesis minangka antarmuka karo multi-unit.
abutment. Padha nyedhiyani jog meneng kanggo Screw Prosthetic. Smart Denture Conversions' Temporary TiBases ditawakake ing papat format lan rong dhuwur, kanthi total 8 TiBases. TiBases Cementable ditawakake ing rong format.
Tabel ing ngisor iki ngringkes macem-macem jinis:

jeneng Nomer Part Kira-kira Dhuwur Bahan # saka Panggunaan
Standar Ti Base, SDC SF-003 4.6 mm Paduan titanium –Ti-6AI-4V ELI(90% Ti, 6% Al, 4% V ELI) Tunggal
Tall Ti Base, SDC SF-004 6.1 mm
Cementable Ti Base, SDC SF-006 5.3 mm
Standar Ti Base, Paltop PT-003 4.6 mm
Dhuwur Ti Base, Pal ndhuwur PT-004 6.1 mm
Standar TiBase, TSV SF-012 4.6 mm
Dhuwur TiBase, TSV SF-012L 6.1 mm
Standar TiBase, Omnibut OA-003 4.6 mm
TiBase Dhuwur, Omnibut OA-003L 6.1 mm
Cementable Ti Base, Omni nanging OA-006 5.3 mm

Indikasi kanggo nggunakake:
Ti Bases dituduhake kanggo nggunakake abutments multi-unit screw-ditahan ing maxilla lan mandible. TiBase standar kudu digunakake nalika paling 75% saka TiBase bisa ditempelake menyang akrilik sak pickup. Nalika tissue ora accommodating kanggo Standard TiBases, Tall TiBases bisa digunakake kanggo pickup sing tepat. TiBase Cementable luwih disenengi nalika prosthesis diprodhuksi kanthi kanthong sing tepat kanggo sementasi TiBase. Smart Denture Conversions 'TiBases dimaksudaké kanggo nggunakake siji. Panggunaan maneh piranti siji-sijine nggawe risiko potensial infeksi pasien utawa pangguna lan komponen sing salah. Kanggo informasi luwih spesifik babagan langkah-langkah proses, waca ing
Manual teknik dumunung ing websitus www.SmartDentureConversions.com.

Contraindications:
Kontraindikasi nggunakake TiBases Konversi Gigi Tiruan Cerdas ing:

  • Pasien sing sacara medis ora layak kanggo prosedur bedah lisan.
  • Pasien sing ukuran, nomer utawa posisi implan sing dikarepake ora bisa digayuh.
    support aman saka mbukak fungsi utawa pungkasanipun parafunctional.
  • Patients sing nuduhake pratandha saka alergi utawa hypersensitivity kanggo komponen kimia saka bahan kadhaptar ing bagan ndhuwur.

Pènget:

  • Komponen kudu digunakake dening profesional perawatan kesehatan dental lan digunakake ing pasien sing ngalami perawatan implan dental.
  • Yen indikasi utawa sifat panggunaan ora jelas, aja nggunakake nganti kabeh poin wis dijlentrehake.
  • Aja nggunakake yen paket wis rusak.
  • Tansah mriksa komponen sadurunge digunakake. Aja nggunakake komponen rusak, deformed, corroded, utawa discolored.
  • Overtightening bisa nyebabake TiBase utawa komponen liyane dadi cacat, rusak utawa macet ing analog implan utawa abutment, nyebabake karusakan komponen.
  • Priksa manawa produk diamanake saka aspirasi nalika ditangani sacara intraoral. Aspirasi produk bisa nyebabake infeksi utawa ciloko fisik sing ora direncanakake.
  • Gagal ngetutake prosedur sing digarisake ing pandhuan kasebut bisa nyebabake komplikasi ing ngisor iki: Aspirasi utawa ngulu komponen, perawatan tindak lanjut, kesan sing salah sing nyebabake restorasi sing ora cocog.
  • Sanajan prodhuk kasebut digunakake miturut pandhuan kanggo nggunakake, asil klinis perawatan dental dipengaruhi dening macem-macem variabel lan bisa nyebabake salah siji utawa kabeh komplikasi ing ngisor iki: anafilaksis (reaksi alergi sing abot); aspirasi utawa ngulu komponen; nyeri; infeksi lokal; inflammation; iritasi lokal; mundhut fungsi produk; perawatan tindak lanjut.
  • Smart Denture Conversions ora tanggung jawab kanggo karusakan asil saka nggunakake njaba dimaksudaké nggunakake prodhuk.

Ati-ati / Pancegahan:
Pancegahan ing ngisor iki dibutuhake sadurunge utawa sajrone perawatan:

  • Aja nggunakake komponen Smart Denture Conversion sawise tanggal kadaluwarsa ing packaging (yen ana).
  • Kabeh produk sing dimaksudake kanggo panggunaan siji ora kudu digunakake maneh. Panggunaan maneh piranti siji-sijine nggawe risiko potensial infeksi pasien utawa pangguna lan komponen sing salah.
  • Sadurunge saben prosedur, priksa manawa kabeh komponen, instrumen, lan peralatan tambahan sing dibutuhake wis lengkap, ing urutan operasi lan kasedhiya ing jumlah sing dibutuhake.
  • Priksa manawa permukaan abutment resik sadurunge dilebokake TiBases.
  • Yen, amarga kahanan anatomi sing ora cocog, instrumen ora cocog utawa ora bisa digunakake kanggo alasan liyane, perawatan sing direncanakake ora kudu diterusake lan alternatif kudu digoleki.
  • Tansah nganggo piranti protèktif pribadi sing cocog kanggo safety dhewe.
  • Posisi pasien supaya bebaya aspirasi komponen bisa diminimalisir.
  • Kabeh komponen sing digunakake ing tutuk pasien kudu diamanake kanggo nyegah aspirasi lan ngulu.
  • Mirsani torsi sing ditemtokake.

Informasi Keamanan Magnetic Resonance Imaging (MRI):
Kabeh produk Smart Denture Conversion sing tetep ana ing awak pasien durung dievaluasi keamanan lan kompatibilitas ing lingkungan MR. Dheweke durung diuji kanggo pemanasan, migrasi, utawa artefak gambar ing lingkungan MR. Keamanan produk Smart Denture Conversion ing lingkungan MR ora dingerteni. Pindai pasien sing duwe produk kasebut bisa nyebabake ciloko pasien.

Instruksi sterilisasi:
Komponen dikirim non-steril dening Smart Denture Conversions lan dimaksudaké kanggo nggunakake siji. Sadurunge digunakake, piranti kasebut kudu disterilisasi dening pangguna.
Smart Denture Conversions nyaranake prosedur ing ngisor iki kanggo sterilisasi sadurunge digunakake. Sterilisasi dianjurake supaya bisa ditindakake miturut skema ing ngisor iki:

  1. Preparation kanggo sterilisasi: Selehake komponen (nganti 6 piranti) ing kantong sterilisasi sing wis diresiki FDA kanggo siklus sing dituju.
  2. Sterilisasi:
Metode Siklus   Suhu Wanci paparan* Wektu Garing
uap Ngilangi Udara Dinamis (Prevakum) 132°C (270°F) 4 min 20 min
uap Pamindahan Gravitasi 121°C (250°F) 30 min 30 min

Panyimpenan, Penanganan lan Transportasi:
Piranti kasebut kudu disimpen ing papan sing garing ing kemasan asli ing suhu kamar lan dilindhungi saka sinar srengenge langsung. Panyimpenan sing ora cocog bisa uga ngrusak karakteristik materi lan desain sing penting, sing nyebabake kegagalan piranti.

Pembuangan:
Mbuwang kanthi aman piranti medis sing duweni potensi terkontaminasi utawa ora bisa digunakake maneh minangka sampah perawatan kesehatan (klinis) sesuai karo pedoman kesehatan lokal, undang-undang utawa kebijakan negara lan pemerintah. Pemisahan, daur ulang utawa
pembuangan bahan kemasan kudu ngetutake peraturan negara lan pemerintah lokal babagan kemasan lan sampah kemasan, yen ana. Yen ora ana undang-undang sing saiki, lebokake ing wadhah pembuangan sampah perforasi / lan dibuwang ing sampah rumah sakit.

Informasi Majelis lan UDI: 

Tabel ing ngisor iki nampilake informasi dhasar UDI-DI kanggo piranti sing diterangake ing IFU iki.

produk Nomer Katalog Klebu Parts Nomer UDI-DI dhasar
Standar TiBase 10-Pack STB10PK SF-003 + D990STB10PK0
Dhuwur TiBase 10-Pack TTB10PK SF-004 + D990TTB10PK0
Paket Starter Premium, SDC PSK SF-003/SF-004 +D990PSK0
Starter Kit, SDC SK SF-003/SF-004 +D990SK0
Kit Isi Ulang Kanthi Suku Cadang Dhuwur, SDC RK SF-003/SF-004 +D990RK0
Paket Isi Ulang w/ POC, SDC RKPOC SF-003 +D990RKPOC0
Majelis Pengikat sing Bisa Dipisahake 10-pack karo Kit Bor SFA10PKDK SF-003 +D990SFA10PKDK0
Dhuwur Spare Parts Kit, SDC TSP SF-004 +D990TSP0
Premium Starter Kit, Straumann PSK-ST SF-003/SF-004 +D990PSK-ST0
Starter Kit, Straumann SK-ST SF-003/SF-004 +D990SK-ST0
Kit Isi Ulang karo Spare Parts Dhuwur, Straumann RK-ST SF-003/SF-004 +D990RK-ST0
Isi Ulang Kit w/ POC, Stroman RKPOC-ST SF-003 +D990RKPOC-ST0
Kit Spare Parts Dhuwur, Straumann TSP-ST SF-004 +D990TSP-ST0
Majelis Fastener sing bisa dipisahake 10-pack karo kit Bor, Stroman SFA10PKDK-ST SF-003 + D990SFA10PKDK-ST0
Paket Starter Premium, TiLobe KDTL-PSK SF-003/SF-004 +D990KDTL-PSK0
Starter Kit, TiLobe KDTL-SK SF-003/SF-004 +D990KDTL-SK0
Kit Isi Ulang Kanthi Spare Parts Dhuwur, TiLobe KDTL-RK SF-003/SF-004 +D990KDTL-RK0
Kit Isi Ulang w/ POC, TiLobe KDTL-RKPOC SF-003 +D990KDTL-RKPOC0
Majelis Pengikat sing Bisa Dipisahake 10-pack karo Kit Bor, TiLobe KDTL-SFA10PKDK SF-003 +D990KDTL-SFA10PKDK0
Dhuwur Spare Parts Kit, Ti Lo dadi KDTL-TSP SF-004 +D990KDTL-TSP0
Paket Starter Premium, Pal top KDIH-PSK PT-003/PT-004 +D990KDIH-PSK0
Starter Kit, Pal ndhuwur KDIH-SK PT-003/PT-004 +D990KDIH-SK0
Kit Isi Ulang Kanthi Spare Parts Dhuwur, Pal top KDIH-RK PT-003/PT-004 +D990KDIH-RK0
Isi Ulang Kit w/ POC, Pal top KDIH-RKPOC PT-003 +D990KDIH-RKPOC0
Majelis Pengikat sing Bisa Dipisahake 10-pack karo Kit Bor, ndhuwur Pal KDIH-SFA10PKDK PT-003 +D990KDIH-SFA10PKDK0
Dhuwur Spare Parts Kit, Pal ndhuwur KDIH-TSP PT-004 +D990KDIH-TSP0
Paket TiBase Standar 10, Pal top (I-Hex) KDIH-STB10PK PT-003 +D990KDIH-STB10PK0
Tall TiBase 10-Pack, Paltop (I-Hex) KDIH-TTB10PK PT-004 +D990KDIH-TTB10PK0
Paket Starter Premium, Bio Horizons BHHD-PSK PT-003/PT-004 +D990BHHD-PSK0
Starter Kit, Bio Horizons BHHD-SK PT-003/PT-004 +D990BHHD-SK0
Kit Isi Ulang Kanthi Spare Parts Dhuwur, Bio Horizons BHHD-RK PT-003/PT-004 + D990BHHD-RK0
Kit Isi Ulang w/ POC, BioHorizons BHHD-RKPOC PT-003 + D990BHHD-RKPOC0
Majelis Pengikat sing Bisa Dipisahake 10-pack karo Kit Bor, BioHorizons BHHD-SFA10PKDK PT-003 + D990BHHD-SFA10PKDK0
Kit Spare Parts Dhuwur, 0.05" Hex FZMF-TSP SF-004 +D990FZMF-TSP0
Paket Starter Premium, TSV ZVTS-PSK SF-003/SF-004 +D990ZVTS-PSK0
Paket Starter Premium, Low Profile ZVLP-PSK SF-012/SF-012L +D990ZVLP-PSK0
Kit Isi Ulang Kanthi Suku Cadang Dhuwur, TSV ZVTS-RK SF-003/SF-004 +D990ZVTS-RK0
Kit Isi Ulang Kanthi Spare Parts Dhuwur, Low Profile ZVLP-RK SF-012/SF-012L +D990ZVLP-RK0
Paket Isi Ulang w/ POC, TSV ZVTS-RKPOC SF-003 +D990ZVTS-RKPOC0
Paket Isi Ulang w/ POC, Low Profile ZVLP-RKPOC SF-012 +D990ZVLP-RKPOC0
Majelis Pengikat sing Bisa Dipisahake 10PK - Kit Bor, TSV ZVTS-SFA10PKDK SF-003 + D990ZVTS-SFA10PKDK0
Majelis Pengikat sing Bisa Dipisahake 10PK - Kit Bor, Low Profile ZVLP-SFA10PKDK SF-012 + D990ZVLP-SFA10PKDK0
Standar TiBase 10PK, TSV ZVTS-STB10PK SF-003 +D990ZVTS-STB10PK0
Standar TiBase 10PK, Low Profile ZVLP-STB10PK SF-012 +D990ZVLP-STB10PK0
Dhuwur TiBase 10PK, TSV ZVTS-TTB10PK SF-004 + D990ZVTS-TTB10PK0
Dhuwur TiBase 10PK, Low Profile ZVLP-TTB10PK SF-012L +D990ZVLP-TTB10PK0
Standar Omni nanging TiBase, 10 PK STB10PK-OA OA-003 + D990STB10PK-OA0
Dhuwur Omni nanging TiBase, 10 PK TTB10PK-OA OA-003L + D990TTB10PK-OA0
Premium Starter Kit, Omni nanging PSK-OA OA-003/OA-003L +D990PSK-OA0
Isi Ulang Kit w / Suku Cadang Dhuwur, Omni nanging RK-OA OA-003/OA-003L +D990RK-OA0
Isi Ulang Kit w/ POC, Omni nanging RKPOC-OA OA-003 +D990RKPOC-OA0
Majelis Fastener sing bisa dipisahake 10-pack karo kit Bor, Omni nanging SFA10PKDK-OA OA-003 +D990SFA10PKDK-OA0
Cementable TiBase 10PK, SDC CTB10PK SF-006 + D990CTB10PK0
Cementable TiBase 10PK, Omni nanging CTB10PK-OA OA-006 + D990CTB10PK-OA0

Validitas:
Sawise diterbitake pandhuan kanggo nggunakake iki, kabeh versi sadurunge diganti.

kasedhiyan:
Sawetara item saka Smart Denture Conversions ora kasedhiya ing kabeh negara.

Garansi:
Mangga ngunjungi www.SmartDentureConversions.com kanggo informasi garansi paling anyar.

Simbol Glosarium:
Simbol ing ngisor iki bisa uga ana ing label piranti utawa ing informasi sing ngiringi piranti. Deleng label piranti utawa informasi sing dilampirake kanggo simbol sing ditrapake.

Ikon Produsen Produsen Tanggal Pabrik
Gunakake Miturut Tanggal Nomer Seri
Kode Kumpulan Nomer Katalog
Identifier Piranti Unik Piranti medis
Tandha CE Perwakilan Inggris
United Kingdom Conformity Assessment Mark Tandha Penilaian Kesesuaian Inggris kanthi Nomer Badan sing Disetujui
Perwakilan Eropa Non Steril
Rawuh Sterilized Rawuh Sterilized nggunakake Processing Aseptik
Rawuh Sterilized nggunakake Processing Etilena Oksida Rawuh Sterilized nggunakake Processing iradiasi
Disterilisasi nggunakake Pemrosesan Panas Kering Aja Reserialize
Aja Gunakake maneh Konsultasi Pandhuan kanggo Gunakake
Tetep Garing Tetep adoh saka Sunlight
RX mung Kanggo Resep Mung Ati-ati, Konsultasi karo Dokumen sing Ngiringi
Aja Gunakake Yen Packaging Rusak

Dokumen / Sumber Daya

SMART DENTURE CONVERSIONS TiBase Smart Denture Conversions System [pdf] Instruksi Manual
SF-003, SF-004, SF-006, PT-003, PT-004, SF-012, SF-012L, OA-003, OA-003L, OA-006, TiBase Smart Denture Conversions System, TiBase, Smart Denture Conversions System, Denture Conversions System

Referensi

Kiriman sing gegandhengan

Ninggalake komentar

Alamat email sampeyan ora bakal diterbitake. Kolom sing dibutuhake ditandhani *