Luminopia: Pandhuan kanggo Gunakake
Luminopia, Inc.
955 Massachusetts Ave
#335
Cambridge, MA 02139
Informasi Produk lan Produsen
| Jeneng produk | Luminopia TM Kab |
| Produsen Produk | Luminopia, Inc. 955 Massachusetts Ave #335 Cambridge, MA 02139 |
| Line Dhukungan Pelanggan | (855) 586-4756 support@luminopia.com |
Contraindications
Ora ana sing ngerti.
Bebaya lan pancegahan
3.1 Bebaya
- Keamanan lan efektifitas terapi Luminopia ngluwihi 12 minggu ora dingerteni, lan ora dievaluasi ing studi klinis. Efek jangka panjang panggunaan Head-Mounted Display (HMD) ing pasien umur 4-7 taun ora dingerteni.
- Pasien sing duwe riwayat kejang sing disebabake cahya kudu ngontak dhokter kanggo evaluasi lan ijin tambahan sadurunge nggunakake piranti Luminopia.
- Pasien kanthi kondisi medis sing serius kudu ngubungi dhokter kanggo evaluasi lan ijin tambahan sadurunge nggunakake piranti Luminopia.
- Pasien mung kudu nggunakake piranti Luminopia nalika nganggo koreksi bias sing diwènèhaké (mis. kaca tingal) ing Head-Mounted Display (HMD) sajrone terapi.
- Pasien kudu mandheg nggunakake piranti Luminopia lan ngubungi dhokter kanggo evaluasi tambahan lan ijin nggunakake piranti Luminopia yen pasien ngalami salah siji saka ing ngisor iki nalika utawa sawise nggunakake piranti Luminopia:
- New utawa worsened mripat-turn, utawa
- Pandangan ganda (ora bisa nggabungake rong input visual saka saben mripat dadi siji).
- Pasien kanthi jarak interpupillary kurang saka 52 mm ora kudu nggunakake piranti Luminopia.
- Piranti Luminopia durung diteliti ing pasien kanthi jarak interpupillary kurang saka 52 mm. Nyoba nggunakake piranti Luminopia ing pasien kasebut bisa nyebabake nyuda efektifitas perawatan lan nambah risiko gejala sing ala.
3.2 Pancegahan
- Aja nggunakake Luminopia luwih saka 1 jam saben dina, kaya sing diwenehake dening dokter. Keamanan lan efektifitas terapi Luminopia mung dituduhake nalika digunakake 1 jam saben dina kanggo 6 dina saben minggu, sajrone 12 minggu.
- Daya tahan entuk manfaat saka piranti Luminopia sawise mandheg perawatan ora dingerteni (yaiku, ora dingerteni manawa paningkatan ketajaman visual ing minggu 12 bakal tetep utawa mundur saka wektu).
- Pasien kudu mandheg nggunakake piranti Luminopia lan ngubungi dhokter kanggo evaluasi tambahan lan ijin nggunakake piranti Luminopia yen pasien ngalami salah siji saka ing ngisor iki nalika utawa sawise nggunakake piranti Luminopia:
- Pandangan sing luwih elek ing salah siji mripat,
- Sakit sirah, mual, utawa ketegangan mripat sing ora ilang sawise digunakake,
- Pusing, utawa
- Tambah teror wengi.
- Kaya sing kasebut ing Indikasi kanggo Gunakake, Luminopia minangka piranti resep kanggo bocah-bocah umur 4 nganti 7 kanggo nambah ketajaman visual kanggo kondisi medis tartamtu, lan kudu digunakake ing sangisore pengawasan langsung saka profesional perawatan mata sing dilatih. Piranti kasebut dituduhake kanggo digunakake karo tampilan sing dipasang ing sirah (HMD) sing kompatibel lan kasedhiya kanggo komersial. Kanggo kabeh panggunaan liyane saka HMD kasebut, pangguna kudu ngetutake manual pangguna lan informasi instruksional kanggo HMD khusus sing digunakake karo Luminopia, kalebu kisaran umur sing ditemtokake dening pabrikan HMD.
- Pasien mung kudu nggunakake piranti Luminopia ing lingkungan sing aman lan stasioner nalika lungguh utawa turu.
- Yen pasien ngalami rasa ora nyaman amarga piranti Luminopia krasa abot banget, pasien kudu nyoba nggunakake piranti Luminopia nalika nglebokake punggung. Patients ngirim ora nggunakake piranti Luminopia nalika lying maju ing ngarep.
- Mung pasien sing diwenehi resep piranti Luminopia sing kudu nggunakake piranti Luminopia.
- Pasien mung kudu nggunakake HMD sing kompatibel karo aplikasi piranti lunak (pirsani Bagean 6).
Indikasi kanggo Gunakake
Luminopia minangka terapi digital mung piranti lunak sing dirancang kanggo digunakake karo Head-Mounted Displays (HMDs) sing kasedhiya kanthi komersial sing kompatibel karo aplikasi piranti lunak. Luminopia dituduhake kanggo nambah ketajaman visual ing pasien amblyopia, umur 4-7, sing ana hubungane karo anisometropia lan / utawa karo strabismus entheng, sawise nampa instruksi perawatan (frekuensi lan durasi) kaya sing diwenehake dening profesional perawatan mata sing dilatih. Luminopia ditrapake kanggo pasien sing wis diobati lan ora diobati; Nanging, pasien sing luwih saka 12 sasi perawatan sadurunge (liyane saka koreksi bias) durung diteliti. Luminopia dimaksudake kanggo digunakake minangka tambahan kanggo koreksi bias full-time, kayata kacamata, sing uga kudu digunakake ing HMD sajrone terapi Luminopia. Luminopia dimaksudake mung kanggo nggunakake resep, ing lingkungan ing omah.
Deskripsi Produk
Apa iku Luminopia?
Luminopia minangka terapi digital sing digunakake kanggo ningkatake sesanti ing pasien kanthi ambliopia (uga dikenal minangka mata kesed). Luminopia kasusun saka aplikasi piranti lunak sing nampilake konten video sing rada beda kanggo saben mripat kanggo nyengkuyung panggunaan mripat sing luwih lemah, lan Portal Patient online kanggo review kemajuan lan pilih isi.
Kepiye cara nggunakake Luminopia?
Aplikasi piranti lunak dirancang kanggo digunakake karo Head-Mounted Display (HMD) sing kompatibel, sing bisa kalebu headset sing digabungake karo unit tampilan utawa unit kabeh-ing-siji.
Aplikasi piranti lunak mbutuhake sambungan Internet kanggo perawatan, lan HMD sing kompatibel bakal duwe kemampuan Internet.
Pasien kudu nganggo koreksi bias, kayata kacamata, ing sangisore Tampilan sing Dipasang Kepala sajrone perawatan. Kanggo nggunakake aplikasi piranti lunak, Pasien nonton video 2D biasa (contone, acara TV, film, kartun) ing HMD kanthi modifikasi terapeutik sing ditrapake ing video kasebut. Pasien bisa browsing video sing kasedhiya sadurunge milih apa sing bakal ditonton.
Pasien bisa ngaso / nerusake video lan nyetel volume ing sembarang titik.
Luminopia mung kudu digunakake nalika Pasien lungguh utawa turu. Yen Pasien ngalami rasa ora nyaman amarga piranti Luminopia krasa abot banget, Pasien kudu nyoba nggunakake piranti Luminopia nalika lungguh ing mburi.
Patient / Caregiver uga bakal duwe akses menyang Portal Patient online ngendi padha bisa review ketaatan pasien lan pilih video favorit kanggo ditonton ing HMD.
Dosis sing disaranake kanggo Luminopia yaiku 1 jam / dina, 6 dina / minggu.
Ati-ati: mung resep. Undhang-undhang federal mbatesi terapi digital iki kanggo didol kanthi utawa kanthi prentah saka ophthalmologist utawa optometris.
Kepiye cara kerjane?
Nalika video diwiwiti ing aplikasi piranti lunak, Patient bakal ndeleng versi modifikasi saka video asli liwat saben mripat. Imbangan maneh input visual menyang mata nyurung panggunaan mripat sing luwih lemah.
Tampilan Head-Mounted (HMDs) sing kompatibel
Piranti Luminopia saiki wis diwenehi wewenang kanggo digunakake karo Head-Mounted Displays (HMDs) sing kasedhiya kanthi komersial ing ngisor iki sing wis divalidasi minangka kompatibel karo aplikasi piranti lunak:
- Pico G2 4K Kab
- Samsung Gear HMD Kab
Kanggo nggunakake Luminopia, Pasien / Pengasuh kudu entuk HMD sing kompatibel lan nginstal aplikasi piranti lunak ing HMD (pirsani Bagean 12). Sadurunge nggunakake piranti Luminopia, Patient / Caregiver kudu manehview Manual pangguna sing diwenehake dening pabrikan HMD.
Samsung Gear HMD lan Pico G2 4K HMD wis dianggep kompatibel karo Luminopia. Unit tampilan sing dites lan divalidasi (LG G6) karo Samsung Gear HMD duwe resolusi layar 564 piksel saben inci, lan iki minangka syarat resolusi tampilan minimal. Nalika kinerja klinis nggunakake Pico G2 4K HMD durung dievaluasi nalika Directions For Use iki diterbitake, Pico G2 4K HMD nduweni kualifikasi liwat validasi piranti lunak, testing bench hardware, lan testing optik, lan nyukupi syarat minimal sing padha ditrapake kanggo Samsung Gear HMD, sing dievaluasi sacara klinis kanthi asil sing diterangake ing Bagean 8.
Requirements piranti lunak
Yen aplikasi piranti lunak ora kasedhiya kanggo sampeyan langsung, pindhah menyang Luminopia websitus: https://luminopia.com lan tindakake pandhuan kanggo ngundhuh aplikasi piranti lunak menyang HMD sing kompatibel.
Aplikasi piranti lunak mbutuhake Pasien / Pengasuh kanggo nyambungake HMD menyang jaringan Internet (ndhukung protokol 802.11g, 802.11n, utawa 802.11ac lan frekuensi 2.4 GHz utawa 5 GHz). Umume jaringan sing dilindhungi sandhi nggunakake WEP, WPA, lan WPA2 didhukung, uga sawetara portal tawanan (kayata ing hotel lan warung kopi).
Bandwidth Internet sing diwenehake kudu ngluwihi 5 Mbps kanggo ndhukung puter maneh video piranti Luminopia. Kacepetan jaringan sing luwih cepet bakal ngasilake pengalaman produk sing luwih apik. Sampeyan bisa nyoba kacepetan Internet kanthi nyambung menyang Internet banjur nggunakake alat tes kacepetan online, kayata http://www.speedtest.net/ dening Ookla utawa https://fast.com dening Netflix (layanan iki ora ana hubungane karo Luminopia).
Sistem Operasi (OS) minimal kanggo aplikasi piranti lunak yaiku Android 6.0. Portal Pasien dirancang kanggo diakses nggunakake Internet Explorer Versi 11 utawa luwih anyar utawa Google Chrome Versi 66 utawa luwih anyar ing komputer kanthi resolusi monitor paling sethithik 1366×768.
Amarga aplikasi piranti lunak mbutuhake daya komputasi sing luwih akeh tinimbang aplikasi rata-rata, HMD bisa dadi anget sajrone panggunaan normal. Yen lumahing HMD ndemek pasuryan sawayah-wayah ngluwihi 41° Celcius utawa krasa panas banget, langsung mandheg nggunakake piranti Luminopia lan hubungi Saluran Dhukungan Pelanggan.
Ringkesan Pengujian Klinis
Keamanan lan khasiat terapi digital Luminopia dievaluasi ing multi-pusat, prospektif, uji coba kontrol acak. Peserta umur 4-7 taun kanthi ambliopia unilateral sing digandhengake karo anisometropia, strabismus sudut cilik (≤ 5 PD ing Tes Penutup Prisma Simultan), utawa loro-lorone. Secara total, peserta 117 didaftarkan, kanthi acak 58 menyang klompok perawatan lan 59 kanthi acak menyang klompok kontrol. Peserta ing grup perawatan diwenehi terapi digital Luminopia kanggo 1 jam / dina, 6 dina / minggu, kanggo minggu 12 plus koreksi bias full-time. Peserta ing grup kontrol terus koreksi bias full-time piyambak kanggo 12 minggu. Analisis interim sing direncanakake ditindakake sawise peserta 105 ngrampungake kunjungan titik akhir utama 12 minggu. Wiwit panliten kasebut entuk efikasi utamane lan titik pungkasan safety ing analisis interim, panliten kasebut mandheg awal kanggo sukses.
Asil kanggo titik pungkasan primer lan sekunder dilapurake adhedhasar analisis interim, sing dadi kesimpulan statistik saka panliten kasebut. Ing minggu 12, rata-rata ketajaman visual sing dikoreksi paling apik (BCVA) mata amblyopic nambah 1.8 garis (95% CI: 1.3-2.3 garis, N = 41) ing grup perawatan lan 0.8 garis (95% CI: 0.4-1.3 garis, N. =43) ing klompok kontrol. Bentenipun antarane klompok 1.0 baris signifikan (p=0.0012). Tegese kanca mripat sing paling apik didandani visual
acuity apik 0.3 garis (95% CI: 0.1-0.6 garis, N = 41) ing kelompok perawatan lan 0.2 garis (95% CI: 0.0-0.4 garis, N = 43) ing kelompok kontrol. Owah-owahan ing sesanti mripat ing klompok perawatan ora kalah karo kontrol (p<0.001). Proporsi peserta sing nambah ≥ 2 garis saka awal ing 12 minggu luwih gedhe ing grup perawatan (63%, 95% CI:
47-78%, N = 41) dibandhingake karo klompok kontrol (33%, 95% CI: 19-49%, N = 43). Ketaatan rata-rata karo terapi digital sajrone 12 minggu yaiku 88% (N=46). Data asil utama ilang kanggo 14 / 105 peserta lan metu saka jendela kanggo 7 / 105 peserta ing analisis interim. Nanging, analisis tambahan sing ditindakake kanthi macem-macem imputasi lan model imputasi paling elek nuduhake manawa kesimpulan sinau tetep konsisten nalika data sing ilang dikira.
| Tabel 1: Amblyopic Eye BCVA1 – Intention-to-Treat (ITT) Populasi ing Analisis Interim | Asil | |||||
| Kelompok Perawatan N=51 | Kelompok Kontrol N=54 | Bedane ing Ganti ing BCVA2
(90% CI) |
P-nilai3 | Stage 1 Tingkat Alfa | Kaputusan | |
| Dandan saka | 1.8 ± 1.5 (41) | 0.8 ± 1.4 (43) | 1.0 | 0.0012 | 0.0176 | Nolak H0 |
| Baseline ing 12 Minggu (garis)4 | 2.0 (-2.0, 6.0) [1.3, 2.3] | 1.0 (-2.0, 4.0) [0.4, 1.3] | (0.5, 1.5) | |||
| Ganti saka | -0.18 ± 0.15 (41) | -0.08 ± 0.14 (43) | ||||
| Baseline ing 12 | -0.20 (-0.60, 0.20) | -0.10 (-0.40, 0.20) | ||||
| Minggu (logMAR) | [-0.23, -0.13] | [-0.13, -0.04] | ||||
| Baseline (logMAR) | 0.54 ± 0.21 (41) | 0.50 ± 0.19 (43) | ||||
| 0.50 (0.30, 1.00) | 0.40 (0.30, 1.00) | |||||
| 12 Minggu (logMAR) | 0.36 ± 0.23 (41) | 0.42 ± 0.21 (43) | ||||
| 0.30 (0.00, 1.10) | 0.40 (0.00, 1.00) | |||||
| Tabel 1: Amblyopic Eye BCVA1 – Intention-to-Treat (ITT) Populasi ing Analisis Interim | Asil | |||||
| Kelompok Perawatan N=51 | Kelompok Kontrol N=54 | Bedane ing Ganti ing BCVA2 (90% CI) |
P-nilai3 | Stage 1 Tingkat Alfa | Kaputusan | |
| 1Adhedhasar peserta kanthi data sing kasedhiya ing kunjungan 12 minggu awal lan ing jendela. Data ditampilake minangka rata-rata ± standar deviasi (N) median (min, maks). Owah-owahan saka garis dasar uga kalebu [95% CI]. 2Bedane antarane klompok (perawatan - kontrol) lan interval kapercayan 90% adhedhasar koefisien klompok perawatan sing gegandhengan karo model ANOVA. Bentenane positif ing antarane klompok nuduhake perbaikan sing luwih gedhe ing klompok perawatan. 3Nilai-P adhedhasar tes-F siji-sisi kanggo koefisien sing digandhengake karo klompok perawatan saka model ANOVA. 4Pangukuran ketajaman visual asli dijupuk nggunakake log MAR. A dandan 1-baris saka baseline cocog karo owah-owahan saka -0.10 log MAR. |
||||||
Gambar 1: Peningkatan ing Amblyopic Eye BCVA saka Baseline - Populasi ITT ing Analisis Interim (Bar kesalahan nuduhake ± SEM, * nuduhake p <0.05).
| Tabel 2: Amblyopic Eye BCVA1 - Populasi ITT ing Analisis Akhir | |||
| Kelompok Perawatan N=58 | Kelompok Kontrol N=59 | Bedane ing Ganti ing BCVA2 (90% CI) | |
| Dandan saka Baseline ing 12 Minggu (garis)4 |
1.81 ± 1.52 (42) 2.0 (-2.0, 6.0) [1.34, 2.28] |
0.85 ± 1.35 (46) 1.0 (-2.0, 4.0) [0.45, 1.25] |
0.96 (0.45, 1.47) |
| Ganti saka Baseline ing 12 Minggu (logMAR) | -0.181 ± 0.152 (42) -0.200 (-0.600, 0.200) [-0.228, -0.134] |
-0.085 ± 0.135 (46) -0.100 (-0.400, 0.200) [-0.125, -0.045] |
|
| Baseline (logMAR) | 0.536 ± 0.212 (42) 0.500 (0.300, 1.000) |
0.507 ± 0.190 (46) 0.400 (0.300, 1.000) |
|
| 12 Minggu (logMAR) | 0.355 ± 0.231 (42) 0.300 (0.000, 1.100) |
0.422 ± 0.202 (46) 0.400 (0.000, 1.000) |
|
| 1Adhedhasar peserta kanthi data sing kasedhiya ing baseline lan kunjungan 12 minggu ing jendela. Data ditampilake minangka rata-rata ± standar deviasi (N) median (min, maks). Owah-owahan saka garis dasar uga kalebu [95% CI]. 2Bedane antarane klompok (perawatan - kontrol) lan interval kapercayan 90% adhedhasar koefisien klompok perawatan sing gegandhengan karo model ANOVA. Bentenane positif ing antarane klompok nuduhake perbaikan sing luwih gedhe ing klompok perawatan. 3Nilai-P adhedhasar tes-F siji-sisi kanggo koefisien sing digandhengake karo klompok perawatan saka model ANOVA. 4Pangukuran ketajaman visual asli dijupuk nggunakake logMAR. A dandan 1-baris saka garis dasar cocog karo owah-owahan - 0.10 logMAR. *Sanajan asil saka analisis interim minangka kesimpulan statistik saka panliten, asil saka analisis pungkasan adhedhasar data saka kabeh peserta sing didaftar. |
|||
| Tabel 3: Peningkatan BCVA Mripat Amblyopic ≥ 2 Garis1 - Populasi ITT ing Analisis Akhir | ||
| Kelompok Perawatan N=58 | Kelompok Kontrol N=59 | |
| Dandan ≥ 2 baris | 34.0% (17/50) | 24.5% (12/49) |
| saka Baseline nganti 4 minggu | [21.2%, 48.8%] | [13.3%, 38.9%] |
| Dandan ≥ 2 baris | 50.0% (24/48) | 31.8% (14/44) |
| saka Baseline nganti 8 minggu | [35.2%, 64.8%] | [18.6%, 47.6%] |
| Dandan ≥ 2 baris | 61.9% (26/42) | 32.6% (15/46) |
| saka Baseline nganti 12 minggu | [45.6%, 76.4%] | [19.5%, 48.0%] |
| 1Adhedhasar peserta kanthi data sing kasedhiya ing kunjungan awal lan ing jendela. Data ditampilake minangka: % (n/N) [95% CI]. 2P-value saka post-hoc Chi-kuadrat test. *Sanajan asil saka analisis interim minangka kesimpulan statistik saka panliten, asil saka analisis pungkasan adhedhasar data saka kabeh peserta sing didaftar. |
||
| Tabel 4: Owah-owahan Mripat Amblyopic ing BCVA dening Visit1 - Populasi ITT ing Analisis Akhir | ||||||
| 4 Minggu | 8 Minggu | 12 Minggu | ||||
| Jumlah Garis Ganti (tindak lanjut - garis dasar)2 | Tx | Kontrol | Tx | Kontrol | Tx | Kontrol |
| 6-line dandan | 0.0% (0/50) | 0.0% (0/49) | 0.0% (0/48) | 0.0% (0/44) | 2.4% (1/42) | 0.0% (0/46) |
| 4-line dandan | 4.0% (2/50) | 0.0% (0/49) | 6.3% (3/48) | 6.8% (3/44) | 2.4% (1/42) | 2.2% (1/46) |
| 3-line dandan | 10.0% (5/50) | 8.2% (4/49) | 12.5% (6/48) | 13.6% (6/44) | 31.0% (13/42) | 10.9% (5/46) |
| 2-line dandan | 20.0% (10/50) | 16.3% (8/49) | 31.3% (15/48) | 11.4% (5/44) | 26.2% (11/42) | 19.6% (9/46) |
| 1-line dandan | 32.0% (16/50) | 22.4% (11/49) | 29.2% (14/48) | 31.8% (14/44) | 23.8% (10/42) | 19.6% (9/46) |
| Ora ana owah-owahan | 24.0% (12/50) | 32.7% (16/49) | 14.6% (7/48) | 15.9% (7/44) | 7.1% (3/42) | 34.8% (16/46) |
| 1-line nyuda | 8.0% (4/50) | 10.2% (5/49) | 6.3% (3/48) | 13.6% (6/44) | 2.4% (1/42) | 10.9% (5/46) |
| 2-line nyuda | 2.0% (1/50) | 6.1% (3/49) | 0.0% (0/48) | 6.8% (3/44) | 4.8% (2/42) | 2.2% (1/46) |
| 3-line nyuda | 0.0% (0/50) | 2.0% (1/49) | 0.0% (0/48) | 0.0% (0/44) | 0.0% (0/42) | 0.0% (0/46) |
| 7-line nyuda | 0.0% (0/50) | 2.0% (1/49) | 0.0% (0/48) | 0.0% (0/44) | 0.0% (0/42) | 0.0% (0/46) |
| 1Adhedhasar peserta kanthi data sing kasedhiya lan kunjungan ing jendela. Variabel kategoris ditampilake minangka n / N (%) ing ngendi N minangka jumlah peserta kanthi data sing kasedhiya. 2Pangukuran ketajaman visual asli dijupuk nggunakake logMAR. A dandan 1-baris saka baseline cocog karo owah-owahan saka -0.10 logMAR. *Sanajan asil saka analisis interim minangka kesimpulan statistik saka panliten, asil saka analisis pungkasan adhedhasar data saka kabeh peserta sing didaftar. |
||||||
Acara ala sing diamati ing panliten kasebut dilapurake adhedhasar analisis pungkasan, sing kalebu kabeh peserta sing didaftar. Ora ana kedadeyan ala sing serius sing dilaporake. Insiden sakabèhé saka efek samping sing ora serius yaiku 25% ing grup perawatan (95% CI: 14-38%, N = 56) lan 14% ing grup kontrol (95% CI: 6-25%, N = 59). Acara salabetipun sing paling kerep dilapurake ing grup perawatan yaiku sirah, sing diamati ing 8 pasien. Insiden nyeri sirah ing grup perawatan (14%, 95% CI: 6-26%, N = 56) luwih dhuwur tinimbang kelompok kontrol (2%, 95% CI: 0-9%, N = 59) . Kabeh kasus ngelu diklasifikasikake minangka entheng ing tingkat keruwetan lan kabeh ditanggulangi tanpa sekuel ing pungkasan sinau. Acara salabetipun paling umum kaloro yaiku heterotropia anyar, sing diamati ing 4 pasien ing loro klompok kasebut. Kabeh kasus heterotropia anyar diklasifikasikake minangka entheng ing tingkat keruwetan. Kedadeyan ala liyane sing diamati ing klompok perawatan kalebu: ketegangan mata, ketajaman visual sing saya tambah ing salah siji mata, kedutan mripat, abang rai, nambah frekuensi teror wengi, lan pusing. Resiko safety potensial liyane sing ora diamati ing klompok perawatan kalebu: diplopia, heterotropia sing luwih elek, lan mual.
| Tabel 5: Kedadeyan sing ora serius1 - As-Treated (AT) Populasi2 ing Analisis Akhir | ||
| Kelompok Perawatan2 (N=56) | Grup Kontrol2 (N=59) | |
| Diplopia | 0 (0.0%) [0] [0.0%, 6.4%] | 1 (1.7%) [1] [0.0%, 9.1%] |
| Heterotropia anyar | 4 (7.1%) [4] [2.0%, 17.3%] | 4 (6.8%) [4] [1.9%, 16.5%] |
| Heterotropia sing tambah parah | 0 (0.0%) [0] [0.0%, 6.4%] | 1 (1.7%) [1] [0.0%, 9.1%] |
| BCVA sing tambah parah | 3 (5.4%) [4] [1.1%, 14.9%] | 4 (6.8%) [4] [1.9%, 16.5%] |
| Sakit sirah | 8 (14.3%) [9] [6.4%, 26.2%] | 1 (1.7%) [1] [0.0%, 9.1%] |
| Mual | 0 (0.0%) [0] [0.0%, 6.4%] | 0 (0.0%) [0] [0.0%, 6.1%] |
| Mripat kaku | 2 (3.6%) [3] [0.4%, 12.3%] | 0 (0.0%) [0] [0.0%, 6.1%] |
| Liyane3 | 4 (7.1%) [5] [2.0%, 17.3%] | 0 (0.0%) [0] [0.0%, 6.1%] |
| Sakabèhé | 14 (25.0%) [25] [14.4%, 38.4%] |
8 (13.6%) [11] [6.0%, 25.0%] |
| 1Kalebu acara sing diklasifikasikake karo Kemungkinan, Kemungkinan, utawa Hubungan sing pasti kanggo perawatan sinau. Data ditampilake minangka: n (%) [m] [95% CI], ing ngendi n iku jumlah peserta karo acara lan m iku jumlah acara. Peserta bisa ngalami luwih saka siji AE. 2AT ditetepake minangka subyek kanthi > 0% ketaatan panggunaan piranti ana ing lengen perawatan, yen ora kontrol; ora ana subyek kontrol sing diobati karo piranti kasebut. 3AE liyane ing klompok perawatan kalebu: Kedutan Mripat, Kemerahan Rai, Tambah Frekuensi Teror Wengi, Pusing, Mripate sing dilaporake wong tuwa nalika kesel. |
||
Pertimbangan Lingkungan
Piranti Luminopia mung kudu digunakake ing lingkungan sing aman lan tetep nalika HMD disambungake menyang Wi-Fi. HMD kudu dijauhake saka sumber panas, banyu, kelembapan, geni sing mbukak, utawa sinar srengenge langsung. Yen Patient arep nggunakake piranti Luminopia adoh saka ngarep kanggo wektu lengkap, Caregiver kudu nggawa pangisi daya kasedhiya karo HMD kanggo ngisi daya piranti sing perlu. Pasien ora kudu nggunakake piranti Luminopia nalika HMD ngisi daya.
Keamanan
Disaranake sampeyan nambahake sandhi menyang HMD yen ditrapake kanggo nambah lapisan keamanan. Penting kanggo ngamanake HMD kanggo nyegah akses ora sah menyang aplikasi piranti lunak.
Tanggung Jawab Caregiver
Wiwit piranti Luminopia dirancang kanggo panggunaan ing omah, instruksi sing diwenehake ing Directions For Use ditulis utamane kanggo Caregiver. Caregiver tanggung jawab kanggo reviewing, pangerten, lan tindakake pandhuan sing diwenehake. Caregiver kudu mesthekake yen Pasien dilatih lan dididik kanggo ngoperasikake piranti Luminopia miturut Pandhuan kanggo Gunakake ing kabeh wektu. Pengasuh bisa uga wong tuwa / Wali Pasien utawa wong liya sing tanggung jawab kanggo perawatan Pasien, kayata panyedhiya kesehatan. Pasien bisa uga bisa ngoperasikake komponen piranti Luminopia dhewe, nanging Pasien mung kudu nindakake ing sangisore pengawasan Pengasuh. Caregiver tanggung jawab kanggo pangopènan lan ngatasi masalah.
Nyetel Produk
Cathetan: Sajrone Pandhuan Kanggo Gunakake, teks sing disorot ing 'kuotasi siji' nuduhake tombol piranti lunak virtual.
12.1 Nyetel HMD
- Entuk HMD sing kompatibel karo aplikasi piranti lunak.
- Tindakake Manual pangguna sing diwenehake dening pabrikan HMD kanggo nyiyapake HMD lan nguripake.
- Tindakake Manual pangguna sing diwenehake dening pabrikan HMD kanggo nyambungake HMD menyang jaringan WiFi.
- Sawise HMD kebak, sampeyan siyap nggunakake piranti Luminopia.
12.2 Nyetel Aplikasi Piranti Lunak
- Ing HMD, pindhah menyang Luminopia websitus: https://luminopia.com lan tindakake pandhuan kanggo ngundhuh aplikasi piranti lunak. Yen piranti Luminopia wis ndownload aplikasi piranti lunak, lewati langkah iki.
- Ngenteni telpon utawa teks saka Manajer Resep Luminopia utawa Mitra Farmasi kanggo nampa kode akses.
- Sawise sampeyan nampa kode akses, bukak aplikasi piranti lunak.
- Ketik kode akses kanthi nggunakake keyboard virtual ing HMD. Tutul tombol 'Kirim'.
Gambar 2: Ngetik kode akses - Yen kode akses bener, sampeyan bakal weruh tandha centhang ijo. Yen kode akses ora bener, sampeyan bakal dijaluk ngetik maneh kode akses. Yen sampeyan ora bisa nerusake sawise sawetara nyoba, hubungi Customer Support Line kanggo pitulungan.
Gambar 3: Kode akses sing sah - Yen HMD sing sampeyan gunakake kasusun saka headset lan unit tampilan, tindakake Manual pangguna HMD kanggo masang unit tampilan menyang headset.
- Sampeyan saiki wis siyap nggunakake aplikasi piranti lunak.
Nggunakake Produk
13.1 Nggunakake Aplikasi Piranti Lunak
- Sijine HMD ing kaca tingal pasien saiki utawa koreksi bias (yen ana) lan setel tali sisih lan tali ndhuwur nganti HMD nyenyet nanging nyaman. Tindakake Manual Panganggo HMD kanggo masang HMD kanthi bener, lan gunakake rong pamriksaan iki kanggo mesthekake yen HMD dipasang kanthi bener ing sirah Pasien:
a. Delengen pasuryane Pasien saka ngarep, lan priksa manawa tengah HMD saka kiwa nengen dijejeri karo tengah pasuryane pasien saka kiwa nengen.
b. Delengen pasuryane Pasien saka sisih, lan priksa manawa tengah HMD saka ndhuwur tekan ngisor dipasang karo level mripat Pasien.
Gambar 4: Priksa pas pas - Ing HMD, Pasien kudu ndeleng pilihan gambar cilik isi. Bagean ing ndhuwur ngemot film populer lan bagean ing tengah ngemot acara TV populer. Bagean ing sisih ngisor ngemot telung video Unggulan sing bisa dipilih Pengasuh ing Portal Pasien.
Gambar 5: Acara TV lan gambar cilik isi film - Ajar Pasien nggunakake Reticle, titik putih padhang sing katon ing layar, kanggo nelusur gambar cilik lan pilih video sing arep ditonton. Reticle ngetutake sampeyan view nalika sampeyan ngobahake sirah.
Gambar 6: Reticle - Instruct Patient nyekel Reticle liwat gambar cilik video kanggo bab 3 detik, kanggo milih. Nalika obyek dipilih, Reticle bakal nggedhekake lan nggawe bunder ing gambar cilik video.
Gambar 7: Pilihan reticle - Sawise video wiwit diputer, Pasien kudu nonton video kanthi modifikasi terapeutik sing ditrapake miturut resep Pasien.
Gambar 8: Nonton video - Ing sembarang titik, Patient bisa ngaso / nerusake video, ngupaya menyang titik liyane ing video, ngganti volume, utawa bali menyang ngarep kanggo milih video beda kanthi milih macem-macem tombol kontrol puter maneh. Patient lan Caregiver bakal ngerti yen perawatan wis rampung kanggo dina nalika Monitor Panggunaan Saben dina ing sisih kiwa ngisor pamuter video maca 0 menit maneh.
Gambar 9: Kontrol puter maneh - Sawise Patient wis rampung perawatan kanggo dina, nutup aplikasi piranti lunak lan mbusak HMD saka sirah Patient.
- Tindakake Manual pangguna HMD kanggo mateni HMD.
13.2 Nggunakake Portal Pasien - Rauh
Portal Patient mbisakake Caregiver kanggo review Rencana Kemajuan lan Perawatan Pasien lan ngatur konten kanggo ditonton Pasien. Portal Patient dirancang kanggo digunakake dening Caregiver.
- Ketik ing ngisor iki URL: [Coming Soon!], ing komputer kanggo ngunjungi Portal Patient.
- Ketik kode akses menyang webkaca kanggo mlebu menyang Portal Pasien.
Gambar 10: Mlebu menyang Portal Pasien - Klik ing 'Kemajuan Panjenengan' kanggo review panggunaan saben dina Patient, 'Rencana Perawatan' kanggo review Rencana Perawatan Pasien, 'Konten' kanggo ngatur konten kanggo ditonton ing HMD, utawa 'FAQ' kanggo ngunjungi kaca dhukungan Luminopia.
Gambar 11: Navigasi Portal Pasien - Ing 'Kemajuan Panjenengan', sampeyan bisa review panggunaan saben dina pasien sajrone minggu kepungkur, 2 minggu, 30 dina, utawa saka kabeh wektu.
Gambar 12: Reviewing panggunaan saben dina - Ing 'Rencana Perawatan', sampeyan bisa review rincian Rencana Perawatan Pasien, kalebu dosis sing diwènèhaké lan mripat ambliopia.
Gambar 13: Reviewing rencana perawatan - Ing 'Konten', sampeyan bisa milih konten video sing kasedhiya kanggo Pasien sajrone perawatan. Kabeh konten sing kasedhiya dikelompokake dadi salah siji saka rong trek konten:
a. Preschool, disaranake kanggo umur 3 kanggo 5, lan
b. Sekolah kelas, disaranake kanggo umur 6 nganti 12.
Minangka Caregiver, pilih trek konten sing sampeyan yakin luwih cocog kanggo Pasien kanthi ngeklik 'Pilih Lagu Konten'. Trek konten sing sampeyan pilih bakal nemtokake set konten sing bisa ditelusuri kanthi gawan, nanging sampeyan bakal bisa nambah konten saka trek konten liyane utawa ngalih trek konten sing dipilih mengko.
Gambar 14: Milih trek konten - Telusuri konten sing kasedhiya lan pilih video sing bakal ditampilake lan video sing bakal diblokir.
Gambar 15: Curating video - Video sing ditampilake ditampilake luwih jelas lan video sing diblokir ora ditampilake nalika viewing aplikasi piranti lunak liwat HMD.
Njaga Produk
14.1 Njaga Aplikasi Piranti Lunak
- Ora ana tumindak sing dibutuhake kanggo pangopènan aplikasi piranti lunak.
14.2 Njaga HMD
- Tindakake Manual Panganggo HMD kanggo pangopènan HMD sing bener.
Ngatasi masalah
- Yen sampeyan nemoni masalah nalika nguripake HMD, priksa manawa sampeyan wis ngisi daya HMD nganti 100%.
- Yen sampeyan nemoni masalah sajrone puter maneh video, bisa uga ana sawetara sebab:
a. Video sing sampeyan coba muter bisa uga ora kasedhiya ing lokasi geografis sampeyan.
b. Sambungan Wi-Fi sampeyan bisa uga ora cukup cepet kanggo nangani puter maneh video.
Priksa manawa sambungan Wi-Fi sampeyan bisa streaming video online kanthi definisi dhuwur.
Nyambung menyang jaringan Wi-Fi sing beda bisa ngrampungake masalah kasebut. - Yen sampeyan wis nyoba kabeh ing ndhuwur lan terus ngalami masalah, tindakake Manual pangguna HMD kanggo meksa urip maneh hard HMD.
- Yen sampeyan duwe pitakonan utawa masalah liyane, hubungi Customer Support Line.
© 2024 | LBL-0001 Rev B
Dokumen / Sumber Daya
 | Piranti Lunak Virtual Reality |
Referensi
- Tes Kacepetan Internet | Cepet.comcepet.com
- luminopia.comluminopia.com
- Speedtest dening Ookla - The Global Broadband Speed Testwww.speedtest.net
- Manual panggunamanual.tools